ZERTIFIKATE, DIE UNSERE PROFESSIONALITÄT BESTÄTIGEN
Als Einrichtung, spezialisiert auf die Erhaltung von Stammzellen, sind wir stolz darauf, uns konsequent an die strengsten spezifischen Leitlinien für Zelltherapien und Therapeutika zu halten.
Unter den weltweit fünf Banken, ist die SSCB ist die einzige Privatbank in der Schweiz, die seit zehn aufeinander folgenden Jahren dank den hohen Sicherheits- und Qualitätsstandards die FACT-NETCORD Akkreditierung erhalten hat. Sie unterscheidet sich vor allem durch ihr Vorgehen bei der vollständigen Überprüfung des gesamten Prozesses jeder Biobank. Diese Zertifizierung erstreckt sich auf alle Aspekte der Stammzellen, von der Entnahme über die Verarbeitung bis zur Aufbewahrung. Die FACT-NetCord-Standards werden weltweit anerkannt.
FACT-NETCORD
Die SSCB ist, unter 5 weltweit zertifizierten Banken, die einzige Privatbank der Schweiz, die aufgrund ihrer hohen Qualitäts- und Sicherheitsstandards 10 Jahre hintereinander die Fact-NetCord-Zertifizierung erhalten hat. Die Facht-NetCord Akkreditierung zeichnet sich vor allem durch den Ansatz zur vollständigen Inspektion des gesamten Prozesses, der von jeder Biobank angenommen wird, aus. Diese Zertifizierung deckt alle Aspekte der Stammzellen ab, von der Gewinnung über die Verarbeitung bis hin zur Lagerung. Die Fact-NetCord-Standards sind weltweit anerkannt und werden von vielen öffentlichen Banken befolgt. Es gibt nur sehr wenige Biobanken in der Welt, die diese sehr wichtige Zertifizierung vorweisen können. SSCB ist die einzige in der Schweiz!Hier können Sie unsere Akkreditierung überprüfen
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GMP/GDP
Unsere Laboratorien halten sich vollständig an nationale und internationale Richtlinien, einschliesslich der strengsten GMP (Good Manufacturing Practice), welche die Anforderungen festlegen, die während der Entwicklung, Herstellung und Kontrolle von Arzneimitteln erfüllt werden müssen. In ähnlicher Weise erfüllen wir unsere Verfahren und die GDP (Good Distribution Practice) für den Vertrieb von Produkten. Die Einhaltung dieser Leitlinien gewährleistet die pharmazeutische Qualität der Arzneimittel, die wiederum eine Voraussetzung dafür ist, dass ein Arzneimittel als sicher, wirksam und verwendbar bezeichnet werden kann. Daher können die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit, die für jedes Arzneimittel unabdingbare Merkmale sind, nur durch die strikte Einhaltung der guten Herstellungspraxis in allen Phasen des Herstellungsprozesses und die anschliessende analytische Kontrolle erreicht werden. Die Einhaltung aller strengen GMP-Richtlinien hat dazu geführt, dass unsere renommierte Biobank völlig neue, massgeschneiderte und einzigartige Instrumente eingeführt hat, die es uns ermöglichen, Prozessaspekte zu gewährleisten, die für die Qualität und Sicherheit der Probe entscheidend sind.
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WEITERE QUALITÄTSREFERENZEN
Das Schweizerische Amt für Gesundheit (BAG) und die Schweizerische Arzneimittelkontrollbehörde (Swissmedic) inspizieren regelmässig die Laboratorien unserer Biobank und bescheinigen deren Eignung durch Betriebsgenehmigungen. Dank unserer Qualitätszertifikate wurden unsere Labors zudem für das Pilotprojekt der ersten (öffentlichen/privaten) Hybridbank der Schweiz anerkannt.
HYBRIDBANKING-PROJEKT
Die SSCB ist die einzige private Biobank, die von der Schweizerischen Vereinigung öffentlicher Biobanken als Partner für das Hybridbank-Projekt ausgewählt und genehmigt wurde. Im Rahmen dieses Projekts arbeitet die SSCB eng mit den nationalen Institutionen zusammen, um den Eltern die Möglichkeit zu geben, auf Anfrage gelagerte Proben zu spenden.
Für diese Zusammenarbeit wurden wir aufgrund der hohen Qualität der Verfahren und der Zertifizierung ausgewählt.
INTERNATIONALE AUSZEICHNUNGEN VON SSCB
SSCB: Die Garanten unserer Qualität sprechen für uns.
Die Hybridspenden werden im Weltregister der WMDA Knochenmarkspender eingetragen.
Durch die Aufnahme in das Projekt Hybride Biobank wurde die SSCB akkreditiert und zwischen den Strukturen eingefügt, die Proben im Namen des Registers verarbeiten können.
Wir sind eine der einzigen privaten Biobanken, die im WMDA-Kreis anerkannt wurde.
Diese Anerkennung und die Aufnahme in das Register braucht es für die Freigabe sind für die Freigabe von Proben von entscheidender Bedeutung.
Für eine telefonische Beratung erreichen Sie uns unter dieser Nummer MO – FR 8:00 – 18:30